Farmacinės šaldymo kameros užtikrina vaistų saugumą

Farmacijosšaldymo patalposSaugoti vaistus ir vakcinas nuo karščio. Daugelyje šalių keliami griežti laikymo reikalavimai. Daugumai vakcinų reikalinga 2–8 °C temperatūra. Kai kuriems vaistams reikalinga žemesnė nei –20 °C temperatūra. Šaldymo kamera palaiko stabilią temperatūrą visą dieną. Ligoninės, gamyklos ir laboratorijos naudoja šią sistemą. Daugelyje patalpų naudojami duomenų kaupikliai, kurie registruoja kiekvieną minutę. Įrašai padeda darbuotojams tikrinti kasdienes sąlygas. Šiuolaikinės sistemos naudoja signalizacijas, kad per kelias sekundes įspėtų darbuotojus. Farmacinė šaldymo kamera užtikrina stabilią didelės vertės vaistų kokybę.

Pagrindinės farmacijos šaldymo kameros charakteristikos

Farmacinėse šaldymo kamerose galima tiksliai kontroliuoti temperatūrą. Daugelyje kamerų pasiekiamas ±0,1 °C valdymo tikslumas. Sistema taip pat valdo drėgmę. Daugumai vakcinų reikalinga mažesnė nei 65 % drėgmė. Šaldymo kameroje naudojamos aukštos kokybės plokštės.PU arba PIR plokštės100 mm storio plokštės sumažina šilumos kaupimąsi. Kai kurie objektai karštesniems regionams pasirenka 120 mm plokštes. Šaldymo įrenginyje naudojami stabilūs kompresoriai. 10 m³ patalpai reikia apie 1 kW aušinimo. 100 m³ patalpai reikia 8–12 kW.

Šaldymo kameroje vaistai taip pat apsaugomi užtikrinant vienodą oro srautą. Daugelyje sistemų naudojamas maždaug 0,3 m/s oro srautas. Šis oro srautas palaiko visų stelažų ±0,5 °C tikslumą. Kambaryje taip pat yra tvirtos sandarinimo durys. Daugelio farmacijos įmonių durys pagamintos iš 0,45 mm plieno lakštų. Geras sandarinimas apsaugo vaistus nuo drėgmės, vabzdžių ir dulkių.

Valdymo skydelyje rodomi realaus laiko duomenys. Personalas ekraną tikrina kiekvieną dieną. Kambaryje saugomi 30–90 dienų įrašai. Šie duomenys padeda įstaigoms sėkmingai išlaikyti auditus. Šios savybės užtikrina saugų vaistų laikymą bet kokio klimato sąlygomis.

Farmacinių šaldymo kamerų ir kitų šaldymo kamerų skirtumai

Farmacijos patalpos skiriasi nuo įprastų maisto šaldymo patalpų. Maisto patalpose dažnai leidžiamas platesnis temperatūros diapazonas. Farmacijos patalpoms reikalingas tikslus valdymas ±0,5 °C tikslumu. Maisto patalpose gali būti naudojami paprasti jutikliai. Farmacijos patalpose naudojami jutikliai, kurių tikslumas yra ±0,1 °C. Daugelyje farmacijos patalpų kiekvienoje zonoje naudojami du ar trys jutikliai.

Kitas skirtumas pastebimas drėgmės kontrolėje. Maisto produktai gali būti toleruojami didelėje drėgmėje. Vaistų laikymo sąlygos daugeliui produktų reikalauja mažesnės nei 65 % drėgmės. Kai kurios vakcinos neveikia, kai drėgmė pasiekia 80 %.

Farmacijos šaldymo kamerose taip pat naudojama pažangi stebėsena. Dauguma sistemų rodmenys imami kas 60 sekundžių. Daugelyje maisto patalpų rodmenys imami kas 10 minučių. Vaistų patalpose naudojami signalizacijos įtaisai, kurie įspėja personalą per 5 sekundes.

Dokumentacija taip pat skiriasi. Farmacijos patalpose temperatūros įrašai saugomi 90 dienų. Daugelyje maisto patalpų temperatūra saugoma 15–30 dienų. Farmacijos įmonėms reikalinga griežta įrašų peržiūra. Maisto įmonės laikosi paprastesnių žurnalų taisyklių.

Medžiagų pasirinkimas taip pat keičiasi. Farmacijos patalpose dažnai naudojamos PIR plokštės su dideliu atsparumu ugniai. Maisto patalpose gali būti naudojamos PU plokštės. Durų kokybė taip pat skiriasi. Farmacijos patalpose dažnai yra šildytuvai, apsaugantys nuo šerkšno.

Projektavimo tikslas taip pat skiriasi. Maisto šaldymo kameros apsaugo skonį. Farmacijos šaldymo kameros apsaugo vaistų veiksmingumą. Maža klaida gali sugadinti 1000 buteliukų, kurių vertė viršija 50 000 USD. Šie skirtumai rodo, kodėl farmacijos kameroms reikalingos griežtesnės sistemos.

Atsižvelgiant į skirtingus valymo poreikius, farmacijos šaldymo saugyklose bus įrengti specialūs valymo oro kondicionieriai. Valomieji oro kondicionieriai kruopščiai filtruoja bakterijas ir dulkes, o tada į šaldymo saugyklą įpurškia sterilų orą. Ši valymo sistema efektyviai slopina bakterijų augimą šaldymo kameroje.

Skydo ir konstrukcijos ypatybės

Farmacijos šaldymo kamerose naudojamos tvirtos izoliuotos plokštės. Daugumoje plokščių naudojamas PU arba PIR šerdis. PU plokščių šilumos laidumas yra artimas 0,022 W/m·K. PIR plokštės yra atsparesnės ugniai. Daugelyje vaistinių naudojamų plokščių storis yra 100 mm. Labai karštuose regionuose gali būti naudojamos 120 mm plokštės.

Kambario dydis paprastai svyruoja nuo 5 m² iki 200 m². Sienos ir lubos padengtos metalinėmis apkalomis. Daugelyje gamyklų naudojamas 0,45 mm storio plieninis apkalas. Grindys pagamintos iš PVC arba aliuminio lakštų. PVC grindys paprastai būna 2 mm storio. Aliuminio grindys laiko sunkius stelažus.

Duryse naudojami tvirti vyriai ir sandarios tarpinės. Tarpinė neleidžia garams patekti. Daugelyje kambarių yra durų šildytuvai. 40–80 vatų šildytuvas apsaugo nuo šerkšno.

Plokščių jungtys sandariai sujungtos naudojant kumštelinius užraktus. Darbininkai įrengia 50 m² patalpą per 3 dienas. Gera konstrukcija sumažina energijos suvartojimą 10–20 %. Izoliacija apsaugo nuo šilumos perdavimo. Stabili konstrukcija apsaugo jautrius vaistus nuo temperatūros svyravimų.

Šaldymo sistema ir oro srauto ypatybės

Farmacijos šaldymo kamerose naudojami efektyvūs šaldymo agregatai. Daugelyje patalpų naudojami spiraliniai arba pusiau hermetiniai kompresoriai. Spiraliniai kompresoriai tinka mažoms patalpoms iki 20 m³. Pusiau hermetiški kompresoriai tinka didelėms patalpoms iki 200 m³.

Aušinimo galia skiriasi. 20 m³ patalpai reikia 2–3 kW aušinimo. 100 m³ patalpai reikia 8–12 kW. Sistemoje naudojami kondensatoriai, garintuvai, vožtuvai ir filtrai. Garintuvas sukuria stiprų oro srautą. Tolygus oro srautas sumažina temperatūrų skirtumus. Daugelyje kambarių oro srautas palaikomas 0,3 m/s greičiu.

Galima rinktis iš R448A, R449A arba R404A šaltnešių. Daugelis įmonių pereina prie mažo GWP dujų. Sistemoje taip pat naudojami atsarginiai modeliai. Kai kurios farmacijos įmonės montuoja dvigubus kompresorius. Vienas kompresorius palaiko visišką aušinimą. Antrasis įrenginys įsijungia gedimų atveju.

Daugelyje sistemų naudojami EC ventiliatoriai. EC ventiliatoriai sutaupo 10 % energijos. Jie taip pat sumažina triukšmą ir pagerina stabilumą. Valdymo sistema stebi kiekvieną žingsnį. Personalas kasdien tikrina visus parametrus. Šaldymo sistema palaiko stabilią temperatūrą patalpoje, kurioje laikomos didelės vertės vakcinos.

Stebėjimo, signalizacijos ir atitikties reikalavimai

Farmacijos šaldymo kamerose naudojama pažangi stebėjimo sistema. Jutikliai registruoja temperatūrą kas 60 sekundžių. Daugelyje sistemų saugomi 90 dienų duomenys. Personalas kasdien tikrina įrašus. Signalizacijos sistema suveikia greitai. Signalizacija įsijungia per 5 sekundes, kai temperatūra pakyla. Personalas gauna žinutes mobiliaisiais telefonais. Atsarginis maitinimas įsijungia po 10 sekundžių.

Atitikties taisyklės išlieka griežtos. Dauguma sistemų vadovaujasi GMP ir PSO standartais. Daugelyje įstaigų signalizacijos tikrinamos kiekvieną mėnesį. Darbuotojai kalibruoja jutiklius kas šešis mėnesius. Daugelis komandų generatorių tikrina kas savaitę. Auditoriai peržiūri duomenų žurnalus. Įstaigos privalo palaikyti švarią aplinką. Durys turi būti sandariai užsandarintos. Daugelyje durų naudojamos nerūdijančio plieno rankenos. Dokumentacija turi būti tiksli. Kiekvienoje pamainoje registruojami skaičiai.

Stebėsenos sistema užtikrina patikimą brangių vakcinų veikimą. Atitikties sistema saugo visuomenės sveikatą.